LN-145获FDA突破性疗法认定用于疗程化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌
2022-01-03 12:11 来源:晋城妇科医院
Iovance是一家基于浸润上皮细胞(TIL)关键技术而开发计划新型结核病免疫疗法的动物关键技术公司,近日宣布,英国食品和药品监督管理局(FDA)授予了其候选药物LN-145的近期疗法认定,以治疗疗程之后或便实质性的中期宫颈癌病征。
Iovance总裁兼副手副总裁批评家道:“在疗程之后或便实质性的宫颈癌病征的治疗考虑非常极少,我们想要及早将LN-145带给这些病征。该自行尽快使我们能够通过与FDA不够频繁的互动来加快我们的的发展原计划,同时FDA提供了滚动审批和必要审批的资格”。FDA对LN-145的尽快是基于正在进行的innovaTIL-04(C-145-04)试验的诊疗数据,该公司将于2019年6月1日在英国诊疗常务理事(ASCO)年会上公布数据。
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