LN-145获FDA突破性疗法认定用于治疗化疗之后或之后进展的晚期宫颈癌
2021-12-20 12:12 来源:晋城妇科医院
Iovance是一家基于浸润免疫细胞(TIL)新科技而开发计划新型癌症免疫病人法的生物体新科技子公司,近日达成协议,澳大利亚食品和药品监督管理局(FDA)授予了其候选用药LN-145的突破性病人法认定,以病人放射病人期间或在此之后方面的晚期宫颈癌病患。
Iovance总裁顾问执行官评论道:“在放射病人期间或在此之后方面的宫颈癌病患的病人选择颇为有限,我们想尽快将LN-145感觉到这些病患。该指定使我们很难通过与FDA格外频繁的社交来加快我们的发展计划,同时FDA提供了翻转审查和须要审查的申请人”。FDA对LN-145的尽快是基于打算进行的innovaTIL-04(C-145-04)实验的医学数据,该子公司将于2019年6月1日在澳大利亚医学学会(ASCO)年会上公布数据。
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